Video de ILAC/IAF sobre Acreditación: Agregando valor a las cadenas de suministro: la cadena de suministro de dispositivos médicos

¿Cómo ayuda la acreditación a garantizar la seguridad de los dispositivos médicos? La ISO 13485 de dispositivos médicos es la norma más reconocida del mundo y garantiza la excelencia en la provisión de dispositivos médicos. Su objetivo principal es facilitar los requisitos reglamentarios armonizados de dispositivos médicos al proporcionar una solución efectiva para cumplir con los requisitos integrales de un sistema de gestión de calidad. ISO 13485 proporciona una base práctica para que los fabricantes aborden las regulaciones y responsabilidades, además de demostrar un compromiso con la seguridad y la calidad de los dispositivos médicos. La certificación acreditada se utiliza para evaluar la conformidad de los dispositivos médicos con este estándar.