XXXII Reunión de la Asamblea General IAAC

18 al 23 de Agosto de 2024

Medellín, Colombia

PROGRAMA DE REUNIONES AG

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Siglas de Comités y Subcomités

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Contiene enlaces a publicaciones técnicas y documentos de interés para miembros de IAAC y la comunidad en general.

Si desea que se considere agregar un documento técnico a esta biblioteca por favor contacte al Secretario de IAAC: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

APLAC

Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation www.aplac.org/publications.html

BMC/CMC

Best Measurement Capability (BMC) and Calibration Measurement Capability (CMC) http://www.ilac.org

EA

European Cooperation for Accreditation www.european-accreditation.org

EURACHEM

EURACHEM/CITAC www.eurachem.org

JAB

Japan Accreditation Board for Conformity Assessment www.jab.or.jp

Medical Laboratories Reference Documents and Information

NIST

National Institute for Standards and Technology www.nist.gov/nvlap

UKAS

United Kingdom Accreditation Service www.ukas.com

UNIDO

United Nations Industrial Development Organization www.unido.org

Reconocimiento por parte de ILAC

La Cooperación Inter Americana de Acreditación (IAAC) ha sido aceptada como signataria del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA) con la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC) para los alcance de laboratorios de ensayo y calibración (ISO/IEC 17025) y laboratorios clínicos (ISO 15189), a partir de noviembre 2006.

IAAC fue aceptada como Cooperación Regional del MRA de ILAC para el alcance de organismos de inspección (ISO/IEC 17020) a partir de octubre 2012.

IAAC fue aceptada como Cooperación Regional del MRA de ILAC para el alcance de proveedores de ensayos de aptitud (ISO/IEC 17043) a partir de junio 2020.

IAAC fue aceptada como Cooperación Regional del MRA de ILAC para el alcance de productores de materiales de referencia (RMP) (ISO 17034) a partir de junio 2021.

Reconocimiento del MRA de ILAC:

Alcances principales:

Laboratorios de ensayo - ISO/IEC 17025 - 12 noviembre 2006

Laboratorios clínicos - ISO 15189 

Laboratorios de calibración - ISO/IEC 17025 - 12 noviembre 2006

Organismos de inspección - ISO/IEC 17020 - 24 octubre 2012

Proveedores de ensayos de aptitud - ISO/IEC 17043 - 21 junio 2020

Productores de materiales de referencia - ISO 17034 - 21 junio 2021

Reconocimiento por parte de IAF

IAAC fue aceptado como signatario del Acuerdo de Reconocimiento Multi-lateral (MLA) del Foro Internacional de Acreditación (IAF) para el alcance principal de organismos de certificación de sistemas de gestión (ISO/IEC 17021-1) en los subalcances de sistemas de gestión de la calidad (QMS), sistemas de gestión ambiental (EMS) en noviembre 2006.  IAAC también logró el reconocimiento de IAF en diferentes fechas para los subalcances de sistemas de gestión de inocuidad de los alimentos (FSMS), sistemas de gestión de dispositivios médicos (MDMS), sistemas de gestión de seguridad de la información (ISMS), sistemas de gestión de la energía (EnMS), sistemas de gestión de la salud y seguridad ocupacional (OH&SMS).

IAAC fue aceptado como Cooperación Regional signataria del MLA de IAF para el alcance de organismos de certificación de producto (ISO/IEC 17065) con el subalcance para GLOBAL G.A.P. a partir de mayo de 2011.

En 2020, IAAC presentó su solicitud a IAF para extender el alcance del reconocimiento de su MLA par incluir los alcances de organismos de certificación de produco y organismos validadores/verificadores de gases efecto invernadero (GHG).  La evaluación de IAF se encuentra en proceso.

Reconocimiento del MLA de IAF:

Alcances principales: 

Certificación de producto - ISO/IEC 17065 - 05 mayo 2011
Certificación de sistemas de gestión - ISO/IEC 17021-1 - 12 nov 2006

Subalcances 

Nivel 4

Producto: GlobalG.A.P. Regulaciones Generales de IFA - 22 mayo 2014
MS: ISO/TS 22003 - 05 abr 2018
MS: ISO/IEC 17021-3 - 12 nov 2006
MS: ISO/IEC 17021-2 - 05 may 2011
MS: ISO/IEC 27006 - 05 abr 2018
MS: ISO 50003 - 18 feb 2019
MS: ISO/IEC TS 17021-10 - 27 Oct 2020

MS: ISO/TS 22003, FSSC 22000 Scheme part 3 and 4 - 12 Feb 2023

Nivel 5

Producto: GlobalG.A.P. IFA CPCCs - 22 may 2014
MS: ISO 22000 (FSMS) - 05 abr 2018
MS: ISO 9001 (QMS) - 12 nov 2006
MS: ISO 14001 (EMS) - 05 may 2011
MS: ISO/IEC 27001 (ISMS) - 05 abr 2018
MS: ISO 13485 (MDMS) - 05 abr 2018
MS: ISO 50001 (EnMS) - 18 feb 2019
MS: ISO 45001 (OH&SMS) - 27 oct 2020

MS: FSSC 22000 Scheme part 2 - 12 Feb 2023

Reconocimiento internacional de IAAC

IAAC ahora es firmante de 7 alcances del MLA/MRA con múltiples subalcances, logrados después de años de arduo trabajo realizado por los miembros de organismos de acreditación en América quienes contribuyeron su parte para lograr estos acontecimientos históricos. IAAC se une a la Cooperación de Acreditación Europea (EA) y a la Cooperación de Acreditació de Asia-Pacífico (APAC), Cooperación Árabe de Acreditación (ARAC), Cooperación Africana de Acreditación (AFRAC) como Cooperaciones regionales reconocidas por parte de IAF e ILAC. 

¿Qué significa para nosotros como miembros de IAAC? Somos miembros reconocidos en las comunidades internacionales de acreditación. Se espera que promovamos y cumplamos con los acuerdos de ILAC e IAF y que participemos en las actividades de ILAC e IAF. Hay muchos comités en ambas organizaciones quienes trabajan en actividades de interés para la región. Los invitamos a visitar el sitio web de IAF en www.iaf.nu y el sitio web de ILAC en www.ilac.org donde encontrarán información sobre cada organización y la lista de los comités con la información de contacto.

Programa de IAAC de promoción del Acuerdo de Reconocimiento Multi-lateral (MLA) de IAF y del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA) de ILAC

Los Documentos Obligatorios son documentos que proporcionan los requisitos para el MLA y las aplicaciones obligatorias de los requisitos del MLA y se publican bajo la autoridad de la Asamblea General de IAAC.

Esta categoria también incluye a los Documentos Obligatorios Internacionales para el MLA los cuales son documentos obligatorios de ILAC e IAF adoptados por IAAC, como se describe en IAAC PR 001. Las traducciones de documentos de ILAC/IAF preparadas por IAAC también aplican a esta categoria.

Documentos Obligatorios emitidos por IAAC

MD 001 Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) de IAAC

Documento obligatorio para todos los alcances del MLA de IAAC.

MD 002 Políticas y procedimientos para un acuerdo de reconocimiento multilateral entre organismos de acreditación

Documento obligatorio para todos los alcances del MLA de IAAC.

MD 030 Resoluciones de IAAC, IAF e ILAC que aplican a las evaluaciones pares del MLA de IAAC

Documento obligatorio para todos los alcances del MLA de IAAC.

Documentos Obligatorios emitidos por IAF-ILAC

IAF/ILAC-A1:06/2023 [MD 004] Acuerdos de Reconocimiento Mutuo Multi-lateral de IAF/ILAC (Acuerdos): Requisitos y procedimientos para la evaluación de un grupo regional. (Documento en Inglés)

Documento obligatorio para IAAC como Grupo Regional reconocido por IAF e ILAC.

IAF/ILAC-A2:06/2023 [MD 005] Acuerdos de Reconocimiento Mutuo Multi-lateral de IAF/ILAC (Acuerdos): Requisitos y procedimientos para la evaluación de un solo organismo de acreditación (Documento en Inglés)

Documento obligatorio para todos los alcances del MLA de IAAC.

IAF/ILAC-A3:06/2023 [MD 006] Acuerdos de Reconocimiento Mutuo Multi-lateral de IAF/ILAC (Acuerdos): Formato para el informe de la evaluación par de un organismo de acreditación con base en la ISO/IEC 17011:2017 (Documento en inglés)

Documento obligatorio para todos los alcances del MLA de IAAC. La fecha de aplicación obligatoria es inmediata para todas las evaluaciones pares realizadas con base en la ISO/IEC 17011:2017.

[MD 053] Declaración de IAF-ILAC sobre reemplazo de evaluaciones durante la pandemia COVID-19

Las Asambleas Generales de IAF e ILAC han apoyado la publicación de esta declaración, Reemplazo de evaluaciones durante la pandemia COVID-19, desarrollada por un Grupo de Trabajo del Comité Ejecutivo Conjunto IAF / ILAC. La fecha de implementación de esta declaración es la fecha de publicación, es decir, marzo 2021.

IAF/ILAC A1/A2: Apéndice 01/2021 [MD 052] – Enfoque de IAF/ILAC a las evaluaciones pares remotas de las regiones y organismos de acreditación individuales durante la pandemia de COVID-19 (traducción)

Este anexo a IAF / ILAC A1 y A2, que permanecerá en vigor durante la pandemia, proporciona políticas para el papel y la realización de evaluaciones remotas por pares y permite un enfoque más flexible para las actividades de testificaciones remotas.

IAF/ILAC A3:03/2023 [MD 006] Documento en inglés en formato Word

Este documento en Word también está disponible para uso por los OAs cuando escriban su propia auto-evaluación.

Documentos Obligatorios emitidos por ILAC

ILAC P-5:11/2023 [MD 009] Acuerdo de reconocimiento mutuo de ILAC: Alcance y obligaciones (Documento en inglés)

Documento obligatorio para el MLA de IAAC de laboratorios de ensayos incluyendo laboratorios clínicos, laboratorios de calibración, organismos de inspección, proveedores de ensayos de aptitud y productores de materiales de referencia, para aquellos OAs que son miembros de ILAC.

ILAC P-8:11/2023 [MD 010] Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de ILAC: Requisitos y guías suplementarias para el uso de símbolos de acreditación y para reclamar la condición de acreditado por los OEC acreditados (Documento en inglés)

Documento obligatorio para el MLA de IAAC de laboratorios de ensayos incluyendo clínicos, de calibración, y organismos de inspección.

ILAC P-9:01/2024 [MD 011] Política de ILAC para participar en actividades de ensayos de aptitud (Documento sólo en inglés)

Documento obligatorio para el MLA de IAAC de laboratorios de ensayos incluyendo clínicos, de calibración, y organismos de inspección.

ILAC P10:07/2020 [MD 012] Política de trazabilidad de ILAC en la medición de resultados

Documento obligatorio para el MLA de IAAC de laboratorios de ensayos incluyendo clínicos, y de calibración.

Esta última versión de ILAC P10 tiene un periodo de implementación de 12 meses a partir de la fecha de publicación, hasta julio 2021.

ILAC P12:04/2009 [MD 013] Armonización del trabajo de ILAC con las regiones

Documento obligatorio para IAAC como Grupo Regional reconocido por ILAC.

ILAC P14:09/2020 [MD 033] Política de ILAC para la medición de incertidumbre en Calibración

Documento obligatorio para el MLA de IAAC de calibración.

Este documento establece los requisitos y guías para la estimación y declaración de la incertidumbre en calibración.  La última revisión refleja la versión 2017 de la ISO/IEC 17011 e ISO/IEC 17025.

La política sigue basándose en la Guía para Incertidumbre en la Medición “Guide to Uncertainty in Measurement (GUM)” y mantiene el entendimiento común del término CMC de la declaración conjunta emitida por el BIPM e ILAC https://ilac.org/about-ilac/partnerships/international-partners/bipm/  La fecha de implementación para esta versión más reciente del ILAC P14 es marzo 2021.

ILAC P15:05/2020 [MD 007] Aplicación de la ISO/IEC 17020:2012 para la acreditación de organismos de inspección

Documento obligatorio para el MLA de IAAC de inspección. Esta revisión incluye actualizaciones que resultaron de los talleres del Comité de Inspección de ILAC, y de solicitudes de aclaración a ISO/CASCO y de la experiencia adquirida en la aplicación de la norma ISO/IEC 17020:2012 y de la versión anterior del ILAC P15.  La fecha de implementación para el ILAC P15:05/2020 es 18 meses a partir de la fecha de publicación en el sitio web de ILAC (Noviembre 2021).  

ILAC R7:05/2015 [MD 029] Reglas para el uso de la marca ILAC MRA

Documento obligatorio para el MLA de IAAC de ensayos incluyendo clínicos, de calibración e inspección, para aquellos OAs que son miembros de ILAC.

Documentos Obligatorios emitidos por IAF

IAF MD 01:2023 [MD 018] Documento obligatorio de IAF para la auditoría y certificación de un sistema de gestión operado por una organización multi-sitio (documento en inglés)

Documento obligatorio para el MLA de IAAC de certificación de sistemas de gestión.

IAF MD 02:2023 [MD 019] Documento obligatorio de IAF para la transferencia de certificación acreditada de sistemas de gestión (documento en inglés)

Documento obligatorio para el MLA de IAAC de certificación de sistemas de gestión.

IAF MD 04:2023 [MD 021] Documento Obligatorio de IAF para el uso de tecnología de la información y comunicación (TIC) para fines de auditoría/evaluación (documento en inglés)

El alcance de este documento es para la auditoría/evaluación de sistemas de gestión, personas y producto y aplica a organismos de evaluación de la conformidad y organismos de acreditación.  El uso de TICs no es obligatorio y puede ser usado para otros tipos de actividades de evaluación de la conformidad, pero si se usa como parte de una metodología para auditoría/evaluación, es obligatorio cumplir con este documento.

 

IAF MD 05:2023 [MD 022] Determinación del tiempo de auditoría de sistemas de gestión de calidad, ambiental y seguridad y salud en el trabajo (documento en inglés)

Documento obligatorio para la consistente aplicación de las cláusulas relevantes de la ISO/IEC 17021-1 para auditorías de sistemas de gestión de la calidad, ambiental, y salud y seguridad en el trabajo . Todas las cláusulas de la ISO/IEC 17021-1 siguen aplicando y este documento no reemplaza a ningún requisito de esta norma.  Fecha límite para su implementación: 7 de mayo de 2020.

IAF MD 06:2023 [MD 023] Aplicación de la ISO 14065:2020 (Documento en inglés))

Documento obligatorio para el MLA de IAAC de validación/verificación de gases efecto invernadero.

IAF MD 07:2023 [MD 032] Documento obligatorio de IAF para la armonización de sanciones y manejo de comportamiento fraudulento (Documento en inglés)

Documento obligatorio para el MLA de IAAC de certificación.  Este documento obligatorio aclara situaciones en las que se aplicarán sanciones a los organismos de evaluación de la conformidad solicitantes o acreditados y la posterior comunicación necesaria que deberán tomar los organismos de acreditación.
Fecha límite de implementación: 21 de febrero de 2024.

IAF MD 08:2023 [MD 034] Aplicación de la ISO/IEC 17011:2017 en el campo de sistemas de gestión de dispositivos médicos (ISO 13485) (documento en Inglés)

Documento obligatorio para el MLA de certificación de sistemas de gestión de dispositivos médicos.

IAF MD 09:2023 [MD 035] Aplicación de la ISO/IEC 17021-1 en el campo de sistemas de gestión de dispositivos médicos (ISO 13485) (documento en Inglés)

Documento obligatorio para el MLA de certificación de sistemas de gestión de dispositivos médicos.

IAF MD 11:2023 [MD 037] Aplicación de la ISO/IEC 17021-1 para auditorías de Sistemas de Gestión Integrados (IMS) (documento en inglés)

Documento obligatorio para el MLA de IAAC de certificación de sistemas de gestión.  Proprociona requisitos para la aplicación de la ISO/IEC 17021 para la planeación y ejecución de auditorías de sistemas de gestión integrados, y en caso apropiado, para la certificación del sistema de gestión de una organización usando dos o más criterios de auditoría/normas. 

IAF MD 12:2023 [MD 025] Acreditación de organismos de evaluación de la conformidad con actividades en múltiples países (documento en inglés)

Documento obligatorio para el MLA de IAAC de certificación.

IAF MD 13:2023 [MD 039] Requisitos de conocimientos para el personal del organismo de acreditación sobre los sistemas de gestión de seguridad de la información (ISO/IEC 27001) (documento en inglés)

Documento obligatorio para el MLA de IAAC para certificación de sistemas de gestión de seguridad de la información.  Fecha límite para su implementación es el 3 de diciembre de 2020.  Este documento proporciona requisitos de conocimiento específicos para el personal del Organismo de Acreditación para armonizar su aplicación de la Cláusula 6.1.2.1 de ISO/IEC 17011:2017 para la acreditación de organismos que brindan auditoría y certificación de sistemas de gestión de seguridad de la información (SGSI) a ISO/IEC 27001.

IAF MD 14:2023 [MD 040] Aplicación de la ISO/IEC 17011 en Validación y verificación de gases efecto invernadero (ISO 14065:2013) (documento en inglés)

Documento obligatorio para el MLA de IAAC para la verificación/validación de Gases Efecto Invernadero.

IAF MD 15:2014 [MD 041] Documento obligatorio de IAF para la recolección de información para propocionar indicadores del desempeño de organismos de certificación de sistemas de gestión

Documento obligatorio para el MLA de IAAC para certificación de sistemas de gestión.

IAF MD 16:2023 [MD 042] Aplicación de la ISO/IEC 17011 para la acreditación de organismos de certificación de sistemas de gestión de inocuidad alimentaria (documento en Inglés)

Documento obligatorio para el MLA de IAAC para certificación de sistemas de gestión de inocuidad alimentaria.

IAF MD 17:2023 [MD 045] Actividades de testificación para la acreditación de organismos de certificación de sistemas de gestión (documento en inglés)

Este documento es obligatorio para la aplicación consistente de las cláusulas relevantes de la ISO/IEC 17011:2017 Evaluación de la Conformidad - Requisitos generales para organismos de acreditación que acreditan organismos de evaluación de la conformidad. Fecha límite para su implementación: 7 de mayo de 2020.

IAF MD 20:2023 [MD 047] Competencia Genérica para evaluadores de un OA: Aplicación de ISO/IEC 17011 (documento en inglés)

Documento obligatorio para el MLA de IAAC para certificación. Este documento asegura la aplicación consistente y armonizada de la ISO/IEC 17011 para definir la competencia genérica de los evaluadores.

IAF MD 22:2023 [MD 050] Aplicación de ISO/IEC 17021-1 para certificación de sistemas de gestión de salud y seguridad en el trabajo (OHSMS) (documento en inglés)

Este documento es obligatorio para la aplicación consistente de la ISO/IEC 17021-1:2015 para la acreditación de organismos de certificación que ofrecen certificación de sistemas de gestión de salud y seguridad en el trabajo (OHSMS).

IAF MD 23:2023 [MD 049] Control de entidades que operan en nombre de organismos de certificación de sistemas de gestión acreditados (documento en Inglés)

Este documento se refiere a entidades que realizan y/o gestionan actividades de certificación de sistemas de gestión a favor de organismos de certificación (OCs) acreditados, quienes no pertenecen total o parcialmente al OC, ni son empleados por el OC.

IAF MD 25:2023 [MD 054] Criterios para la evaluación de esquemas de evaluación de la conformidad (Edición 1) - (Documento en inglés)

Documento Obligatorio que contiene los requisitos mínimos para los esquemas de evaluación de la conformidad (EEC) que deben aplicar los organismos de acreditación miembros de IAF al evaluar EEC nacionales, regionales o internacionales para garantizar que cumplan con los requisitos especificados en ISO/IEC 17011, cláusula 4.6.3.

La fecha límite para su implementación es el 7 de enero de 2024.

IAF MD 26:2023 [MD 055] Requisitos de transición para ISO/IEC 27001:2022 (Documento sólo en inglés).

Este documento proporciona requisitos de transición para ISO/IEC 27001:2022.

La fecha límite para su implementación es 15 de febrero de 2023.

IAF ML 2:2016 [MD 024] Principios Generales sobre el uso de la marca IAF MLA (Documento en Inglés)

Documento obligatorio para el MLA de IAAC de certificación de sistemas de gestión, producto, personas y verificación/validación de gases efecto invernadero, para aquellos OAs que son miembros de IAF.

IAF ML 4:2023 [MD 026] Políticas y Procedimientos del MLA para un acuerdo de reconocimiento multilateral al nivel de organismos de acreditación y de grupos regionales (documento en inglés)

Documento obligatorio para el MLA de IAAC de certificación de sistemas de gestión, producto, personas y verificación/validación de gases efecto invernadero, para aquellos OAs que son miembros de IAF.

IAF PL-1 2009 [MD 017] Código de conducta de organismos de acreditación miembros de IAF (Documento en Inglés)

Documento obligatorio para el MLA de IAAC de certificación de sistemas de gestión, de producto y de personas, para aquellos OAs que son miembros de IAF.

El Acuerdo de Reconocimiento Multi-lateral (MLA) de IAAC es un acuerdo entre organismos de acreditación mediante el cual reconocen las acreditaciones emitidas por cada cual. Dicho sistema de reconocimiento mutuo de acreditaciones está basado en la adecuada operación de los sistemas de acreditación de los organimsos que forman parte del acuerdo. Para poder establecer y mantener un MLA, se requiere de un programa para establecer y mantener la confianza mutua entre los organismos que son signatarios del MLA de IAAC. Los principales elementos de dicho programa son:

• Participación en programas de evaluaciones pares y re-evaluaciones;
• Intercambio de información sobre el desarrollo y la operación de los sistemas de acreditación;
• Participación de personal de los miembros del MLA de IAAC en evaluaciones, re-evaluaciones, o visitas de vigilancia a los organismos de evaluación de la conformidad realizadas por otros organismos miembros del MLA de IAAC; y
• Participación en reuniones de IAAC

El Grupo del MLA de IAAC es la parte de la organización conformada por los organismos de acreditación que son signatarios del MLA de IAAC.

El Grupo del MLA de IAAC es la parte de la organización conformada por los organismos de acreditación que son signatarios del MLA de IAAC.

La participación en los MLAs de IAAC puede elevar el nivel, e incrementar la confianza en, los organismos de acreditación signatarios nacional e internacionalmente mediante enlaces formales con organismos de acreditación competentes en otros países.

Las condiciones para ingresar a los MLA de IAAC son:

• Membresía plena en IAAC;
• Acuerdo para cumplir con los términos y condiciones del MLA de IAAC;
• Demonstrar, a través de evaluaciones y a través de la testificación de su proceso de evaluación, que satisface los siguientes requisitos:

1. conformidad con las guías pertinentes de ISO/IEC y los documentos guía relacionados de IAF o ILAC;
2. conformidad de todos los organismos acreditados con las guías relevantes de ISO/IEC;
3. completar por lo menos un proceso de acreditación en cada uno de los programas de acreditación para los que aplique.
4. disponibilidad de suficiente evidencia para demostrar que el organismo solicitante ha implementado una revisión de la dirección y una auditoría interna, que son efectivas y que serán mantenidas.

Los Documentos Administrativos que definen y formalizan las reglas y compromisos para la membresía en IAAC y en el MLA de IAAC y son emitidos bajo la autoridad de la Asamblea General de IAAC . Los Documentos Administrativos que no están relacionados con la membresía en IAAC o en el MLA son emitidos bajo la autoridad del Comité Ejecutivo de IAAC.

AD 001 Memorandum de Entendimiento (MOU)

AD 002 Estatutos de IAAC

AD 003 IAAC Manual Calidad

AD 004 Acta Constitutiva

AD 006 IAAC Plan Estrategico 2021-2026

AD 010 Política de reconocimientos de IAAC

AD 011 Responsabilidades del Secretariado de IAAC

AD 012 Guía para calcular el costo de una evaluación par de IAAC

AD 013 Manual de identidad gráfica de IAAC

AD 020 Términos de referencia del comité ejecutivo de IAAC

AD 021 Términos de Referencia del Grupo MLA de IAAC

AD 022 Términos de referencia del comité técnico de IAAC

AD 023 Términos de referencia del comité de gestión de IAAC

AD 024 Términos de referencia del subcomité de laboratorios de IAAC

AD 025 Términos de referencia del subcomité de organismos de inspección de IAAC

AD 026 Términos de referencia del subcomité de organismos de certificación de IAAC

AD 027 Términos de referencia del subcomité de documentación de IAAC

AD 028 Términos de referencia del subcomité de promoción de IAAC

AD 029 Términos de referencia del subcomité de capacitación de IAAC

AD 030 Términos de Referencia del Comité de Partes Interesadas

AD 035 IBSC Plan de Trabajo 2023 - 2024

AD 040 Compromiso de IAAC ante EPTIS

AD 041 Términos de referencia del grupo de nominaciones de IAAC

AD 043 Calificaciones para cargos de elección de IAAC

AD 049 Plan de Comunicación IAAC

AD 050 IAF-ILAC MLA-MRA Plan de Promoción

Los Documentos Guía son documentos que proporcionan aplicaciones no obligatorios de los requisitos del MLA y se publican bajo la autoridad del Comité Ejecutivo. Esta categoría también incluye a los Documentos Recomendados Internacionales los cuales son documento no obligatorios de ILAC e IAF adoptados por IAAC, tal y como se describe en el documento IAAC PR 001. Las traducciones de documentos de ILAC/IAF realizadas por IAAC también aplican a esta categoria.

Documentos Guía emitidos por IAAC

GD 010 Guía para la acreditación del muestreo en laboratorios de ensayo

GD 044 Guía para mantener la trazabilidad metrológica durante la pandemia COVID-19

GD 045 Guía para desarrollar Evaluaciones Pares Remotas de IAAC

GD 046 Guía de IAAC para la identificación de los riesgos en los organismos de acreditación

GD 048 Guía de redes sociales de IAAC

Documentos Guía emitidos por ILAC

ILAC G03:08/2020 [GD 009] Guía para cursos de capacitación para evaluadores utilizados por organismos de acreditación (Documento solo en Inglés)

ILAC G07:04/2021 [GD 039] Requisitos de acreditación y criterios operativos para los laboratorios de carreras de caballos. (Documento en inglés)

ILAC G08:09/2019 [GD 040] Lineamientos sobre las reglas y declaraciones de la conformidad. (Documento solo en Inglés)

ILAC G17:01/2021 [GD 001] Guía de ILAC para la medición de la incertidumbre en ensayos

Este documento proporciona una guía y referencias relacionadas para la evaluación y reporte de la medición de la incertidumbre en ensayos, para poder cumplir con las expectativas de las cláusulas relevantes de la ISO/IEC 17025:2017. Este documento también está enfocado a ayudar a los laboratorios para entender el enfoque común que toman los organismos de acreditación cuando realizan evaluaciones usando estos requisitos incluidos en la ISO/IEC 17025:2017.

ILAC G18:01/2024 [GD 030] Guía para describir los alcances de acreditación (Documento solo en inglés)

El propósito de esta publicación es brindar orientación a los organismos de acreditación en la descripción de los alcances de la acreditación para permitir una aplicación efectiva y armonizada entre los signatarios del ILAC MRA en relación con las normas internacionales relevantes. Una de las funciones clave de un organismo de acreditación es garantizar (con un grado adecuado de confianza) que el organismo de evaluación de la conformidad tiene la competencia para realizar todos los servicios definidos en el alcance de la acreditación. Por lo tanto, la descripción y evaluación del alcance de la acreditación representa el núcleo del proceso de acreditación.

ILAC G19:06/2022 [GD 037] Módulos en un proceso de ciencia forense.(Documento solo en Inglés)

Este documento está destinado a proporcionar orientación para las unidades de ciencia forense involucradas en el examen y ensayos en el proceso de ciencia forense al proporcionar la aplicación de la ISO/IEC 17025 e ISO/IEC 17020.

ILAC G21:09/2012 [GD 006] Acreditación transfrontera - Principios para la cooperación

ILAC G24:2022 [GD 041] Lineamientos para la determinación de los intervalos de recalibración de los instrumentos de medida

El propósito de este documento es proporcionar a los laboratorios (y otros OEC, por ejemplo, organismos de inspección, PMR y PEA que dependen de equipos de medición en sus actividades), orientación sobre métodos para determinar y revisar los intervalos de recalibración de los equipos de medición bajo su control como parte de establecer el programa de calibración de su instalación.

ILAC G26:11/2018 [GD 042] Guía para la Implementación de un Esquema de Acreditación Médica

ILAC G27:07/2019 [GD 043] Guía sobre las mediciones realizadas como parte de un proceso de inspección.

ILAC G28:07/2018 [GD 038] Guìa para la formulaciòn de alcances de acreditación para organismos de inspección (Documento solo en Inglés)

ILAC P4:05/2019 [GD 022] Acuerdo de reconocimiento mutuo de ILAC, política y gestión.(Documento solo en Inglés)

Documentos Guía emitidos por IAF

IAF ID 1:2020 [GD 011] Documentos informativos sobre los alcances de acreditación de sistemas de gestión de la calidad y de gestión ambiental (Solo en Inglés)

IAF ML 3:2012 [GD 012] Guía para responder a las preguntas sobre equivalencia de un signatario del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) y sobre la aceptación de documentos de certficación. (Solo en Inglés)

IAF PR 4:2015 [GD 018] Estructura del MLA de IAF y documentos normativos respaldados por IAF (Solo en Inglés)

Documentos Guía emitidos por ISO e IAF

Documento del grupo de prácticas de auditoría (APG) del ISO 14001: El APG ha preparado varios artículos y presentaciones sobre auditorías a EMS´s.

Documentos del Grupo de Prácticas de Auditoría (APG) ISO 9001: La APG ha preparado varios artículos y presentaciones sobre auditorías a QMS´s.

Documentos del grupo de Prácticas de Auditoría de Acreditación (AAPG): La AAPG ha preparado varios artículos y presentaciones sobre prácticas de auditoría de acreditación, contra las Normas y Guías Internacionales producidas por ISO/CASCO.

La acreditación es la evaluación independiente de los organismos de evaluación de la conformidad en relación a normas reconocidas para garantizar su imparcialidad y competencia. A través de la aplicación de normas nacionales e internacionales, gubernamentales, compradores y consumidores pueden tener confianza en los resultados de calibración y pruebas, informes de inspección y certificaciones suministradas.

Los organismos de acreditación son establecidos en muchos países, con el objetivo principal de garantizar que los organismos de evaluación de la conformidad sean objeto de supervisión por un órgano competente.

Los organismos de acreditación, que fueron evaluados por pares como competentes, firman acuerdos (el Acuerdo de Reconocimiento Multilateral del IAF (MLA) y del Acuerdo ILAC (MRA) que mejoran la aceptación de los productos y servicios a través de fronteras nacionales, creando así una estructura para apoyar el comercio internacional a través de la remoción de barreras técnicas. Los acuerdos son gestionados por el Fórum Internacional de Acreditación (IAF), en las áreas de sistemas de gestión, productos, servicios, personal y otros programas similares de evaluación de la conformidad y por la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC), en las áreas de acreditación de laboratorios e inspección.

El objetivo del acuerdo es asegurar el reconocimiento mutuo de la certificación, inspección y laboratorios acreditados entre signatarios para el MLA/MRA y, posteriormente, la aceptación de la certificación, inspección y laboratorios acreditados en muchos mercados con base en una acreditación.

Los acuerdos ILAC/IAF son construidos sobre acuerdos regionales ya existentes o en desarrollo establecidos en todo el mundo. Los organismos que participan de esos acuerdos regionales son responsables por mantener la confianza necesaria en organismos de acreditación de su región, que sean signatarios de los acuerdos ILAC/IAF.

El método primario para mantener la confianza en los organismos de acreditación es la evaluación por pares. La evaluación de un organismo de acreditación para establecer sus calificaciones y ser un signatario envuelve un equipo de pares (generalmente altos empleados de organismos de acreditación experimentados). Las evaluaciones incluyen el tiempo gasto en la sede del organismo solicitante para determinar la conformidad con la ISO/IEC 17011. Además de eso, los evaluadores testifican el desempeño de los evaluadores del solicitante durante evaluaciones/revaluaciones reales para determinar si los laboratorios, organismos de inspección o de certificación están en conformidad con las normas de acreditación respectivas y que hay profundidad suficiente de examen para determinar la competencia.

A fin de mantener el valor y significado de los Acuerdos de ILAC/IAF, los signatarios concuerdan en notificar uno al otro sobre cualesquier alteraciones significativas en el estatus o en el funcionamiento del organismo de acreditación. Cuestiones importantes incluyen cambios en el nombre o estatus legal/social; nuevos o revisión de acuerdos negociados con otros organismos de acreditación, suspensión o rescisión de tales contratos; cambios en el equipo sénior o en la estructura organizacional; o cambios significativos en las operaciones del organismo. Las acreditaciones concedidas por los signatarios del MLA/MRA de IAF/ILAC son reconocidas en todo el mundo con base en sus programas de acreditación equivalentes, por lo tanto, reduciendo costos y agregando valor a las empresas y consumidores.

Cómo puede beneficiarle el MLA/MRA ?

Para el Gobierno – El MLA/MRA suministra a los gobiernos una estructura confiable y técnicamente robusta para desarrollar y promover la mejoría de los acuerdos internacionales de comercio bilaterales y multilaterales entre gobiernos. El objetivo a largo plazo es la plena utilización y reconocimiento aceptados, por industrias públicas y privadas de los laboratorios acreditados, incluyendo resultados de laboratorios acreditados en otros países. De este modo, el objetivo de comercio libre de “un producto ensayado una vez, acepto en cualquier lugar” será realizado. Para Reguladores - El MLA/MRA actúa como un “sello de aprobación” reconocido internacionalmente para demonstrar la conformidad con las normas y requisitos acordados. Consecuentemente, el riesgo es minimizado, pues las decisiones serán basadas en resultados de ensayos confiables. La duplicación también es minimizada, pues los datos de ensayos y calibraciones incluidos para aprobación de productos pueden ser evaluados sin ser reensayados. Muchos especificadores, tales como agencias gubernamentales, han reconocido la importancia de programas de acreditación confiables que son desarrollados en consonancia con normas reconocidas internacionalmente. La acreditación y el MRA de ILAC ayudan a los reguladores a atender sus propias responsabilidades legisladas, suministrando un sistema globalmente reconocido para aceptar informes de ensayos acreditados.

Para los usuarios de la Industria – El MLA/MRA garantiza que las empresas que dependan de datos de ensayos y calibración poseen mayor confianza en la precisión de los informes de ensayos y calibración que ellos compran, por haber sido generados por instalaciones evaluadas como siendo competentes para realizar estas actividades específicas. Los usuarios deberían verificar el alcance actual de la acreditación del laboratorio en la compra de tales servicios.

Para los Fabricantes – El MLA/MRA asegura que las empresas manufactureras pueden obtener economías significativas. En vez de arcar con los costos de creación de evaluaciones internas para confirmar la calidad de los resultados de ensayos y calibración de sus productos, las empresas pueden optar por recurrir a las evaluaciones de organismos de acreditación competentes reconocidos internacionalmente que sean signatarios del IAF/ILAC, y además de eso, se beneficiaren del acceso al mercado que el MLA/MRA de IAF/ILAC suministra.

Para los Consumidores – El MLA/MRA oferta confianza adicional al público en general y a los consumidores que compran servicios de ensayo y calibración de sus muestras, instrumentos o productos. Al insistir que los resultados de calibración o ensayos sean de una instalación acreditada, ellos pueden quedar confiantes de que el laboratorio fue evaluado por un organismo de acreditación independiente, que en sí aún fue reconocido como satisfaciendo a las normas internacionales de competencia.

Noticias y ejemplos internacionales sobre la implementación efectiva del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo Acuerdo de Reconocimiento Mutuo MRA de ILAC y del  acuerdo de reconocimiento multilateral MLA de IAF