Declaraciones de IAF e ILAC y decisiones de IAAC sobre el brote COVID-19

16 de marzo de 2020

El Comité MLA de IAAC aprobó tres resoluciones con respecto al brote COVID-19 en su reunión del 13 de marzo de 2020, realizada en Punta Cana, República Dominicana.

Comunicado de IAF sobre el brote COVID-19 -  4 de marzo de 2020.

Declaración de IAF / ILAC sobre la transición a ISO / IEC 17011: 2017 y el brote de COVID-19

Preguntas frecuentes de IAF y el brote de COVID-19 (En inglés)

Preguntas frecuentes de IAF y el brote de COVID-19 (En español)

Comunicado de ILAC sobre el brote COVID-19 - 11 de marzo de 2020.

Documento guía de IAF ID3:2011 (Documento informativo de IAF para la gestión de eventos o circunstancias extraordinarias que afectan a los OAs, OECs y organizaciones certificadas).

Video de ILAC y IAF Accreditación en la lucha contra el COVID-19 (Activar subtitulos en Español en YouTube)

Folleto de ILAC (en inglés) "Especificando acreditación para ensayo de COVID-19"

En el IAF MD 4 (Documento obligatorio para el uso de tecnología de información y comunicación (TIC) para fines de auditoría / evaluación) los OA y los OC pueden encontrar los requisitos sobre cómo usar las tecnologías de información y comunicación para apoyar y mantener la integridad del proceso de auditoría / evaluación  

Los informes de situación de COVID-19 se pueden encontrar en el sitio web de la OMS.

La acreditación opera en todas las cadenas de suministro del sector, desde dispositivos sanitarios y médicos, construcción, energía, vestimenta y textiles, juguetes y productos electrónicos, informática y comunicaciones, hasta seguridad alimentaria y el suministro de agua. La acreditación ofrece una gama de servicios que pueden agregar valor y administrar los riesgos potenciales en las cadenas de suministro a través de la evaluación de los servicios de certificación, inspección, ensayos y calibración. Al demostrar la competencia, la imparcialidad y la capacidad de estas organizaciones, la acreditación respalda la credibilidad de los bienes y servicios, permitiendo a los gerentes de adquisiciones y de la cadena de suministro gestionar mejor sus riesgos.

¿Cómo ayuda la acreditación a garantizar la seguridad de los dispositivos médicos? La ISO 13485 de dispositivos médicos es la norma más reconocida del mundo y garantiza la excelencia en la provisión de dispositivos médicos. Su objetivo principal es facilitar los requisitos reglamentarios armonizados de dispositivos médicos al proporcionar una solución efectiva para cumplir con los requisitos integrales de un sistema de gestión de calidad. ISO 13485 proporciona una base práctica para que los fabricantes aborden las regulaciones y responsabilidades, además de demostrar un compromiso con la seguridad y la calidad de los dispositivos médicos. La certificación acreditada se utiliza para evaluar la conformidad de los dispositivos médicos con este estándar.

Reuniones de IAAC

IAAC celebró sus reuniones de la Asamblea General en la Ciudad de México, México, en agosto de 2019. Más de 60 representantes de 20 países de la región participaron durante una semana de reuniones.

Taller de IAAC sobre la norma ISO/IEC 17029, Principios generales y requisitos para organismos de validación y verificación.

IAAC realizó un taller virtual de 2 días sobre la norma ISO/IEC 17029, Principios generales y requisitos para organismos de validación y verificación, presentado por Stefanie Vehring de VBTUV. 133 participantes de organismos de acreditación y organismos de evaluación de la conformidad de las Américas se unieron a la conversación. La presentación incluyó temas como la caja de herramientas de CASCO, diferenciación entre validación y verificación, explicación de programas, descripción del proceso, revisión de cada una de las cláusulas, cuándo se permite la consultoría, requisitos comunes para los Sistemas de Gestión, etc. Una grabación en inglés del taller está disponible para los miembros de IAAC en la sección de Miembros del sitio web de IAAC en la página del Subcomité de Organismos de Certificación. Este taller es parte de una serie de capacitaciones técnicas virtuales para miembros de IAAC, organizadas por el Subcomité de Capacitación de IAAC con el apoyo de la Secretaría de IAAC.

Reunión del Comité Ejecutivo de IAAC

IAAC realizó su reunión de Comité Ejecutivo en la Ciudad de México, el 13 de Agosto de 2019.  Durante la reunión se revisó el avance logrado en el Plan estratégico 2016-2020.  Un Grupo de trabajo presentó las actualizaciones sobre el desarrollo de un nuevo Plan estratégico de IAAC por 5 años.  Se discutió el estado del rediseño del sitio web de IAAC con el apoyo del SAE.  Se aprobó el plan de capacitación 2019-2020 presentado por el subcomité de capacitación.  El Comité Ejecutivo tomó nota del informe presentado por María Miranda de ONARC sobre el estado de los proyectos de cooperación técnica con el PTB de Alemania, sobre energía renovable y eficiencia energétic, biodiversidad y protección al clima, y economía verde.  

ODAC de República Dominicana será el anfitrión de la próxima reunión del Comité Ejecutivo a realizarse en Punta Cana, República Dominicana, del 9-13 de marzo de 2020.

IAAC held its beginning of the year meetings in Rio de Janeiro, Brazil, in March 2019.  These meetings which are shorter than the annual meetings include the Executive Committee, MLA Group, MLA Committee, Peer Evaluators Management Subcommittee, and the Stakeholders Committee. 

The IAAC Executive Committee held a half-day meeting to brainstorm ideas for a new IAAC Strategic Plan for 2020-2025. As a result of this meeting, a SWOT analysis was drafted and the discussions will continue during the next IAAC meetings.  The Executive Committee will make sure that the discussions at the regional level are in line with the discussions at the IAF and ILAC level.

The IAAC MLA Committee agreed on the evaluation criteria and methodologies to carry out documentary evaluations to confirm compliance with ISO/IEC 17011:2017, for those ABs that will not have an evaluation by March 2020.  A document was drafted regarding the use of IAF/ILAC A3, classification of findings, competence of personnel, evaluation of risks, and the accreditation cycle.

IAAC MLA Group meeting

IAAC has a total of 20 MLA signatory members from 17 countries.  Even though the amount of signatories has not changed, it is worthy to note that every year there has been a steady increase in MLA scope extensions approved by the IAAC MLA Group. 

In March 2019, four IAAC MLA signatories extended their MLA scopes:

ema of Mexico was accepted as an MLA signatory for Persons and Energy Management Systems Certification Bodies.  We congratulate ema for being the first IAAC MLA signatory in the region for Persons Certification.  

ANAB of USA was accepted as an MLA signatory for Medical Laboratories.

SCC of Canada was accepted as an MLA signatory for the scopes of Energy Management Systems (EnMS), Food Safety Management Systems (FSMS), and Medical Devices Management Systems (MDMS) Certification Bodies by self-declarations.

OAA of Argentina was accepted as an MLA signatory for Food Safety Management Systems (FSMS) Certification Bodies by a self-declaration.   

Companies purchase lots of things. They purchase tangible goods, such as raw materials and equipment; or intangible services, such as calibration and transportation.